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喜讯!翔宇医疗两款产品获欧盟CE-MDR认证品质实力获国际认可!
发布者:小编 时间: 2025-01-16

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喜讯!翔宇医疗两款产品获欧盟CE-MDR认证品质实力获国际认可!(图1)

  近日,翔宇医疗研发生产的多关节主被动训练仪系列、下肢反馈康复训练系统取得CE-MDR证书,这标志着我司产品严格遵循并满足了欧盟所规定的质量、环保等标准,成功拿到了欧洲市场的“通行证”,这将助力翔宇医疗的产品加快打开国际市场的大门,进一步提升公司的国际竞争力。

  CE认证,全称“ConformitéEuropéenne”,是欧洲联盟(EU)颁发的认证标志,是产品在欧洲市场销售和流通的重要证明,用于表示产品符合欧洲内部市场的相关法规和标准,满足欧盟法规规定的安全、健康和环境保护等相关要求。

  多关节主被动训练仪(上、下肢)可通过主动或被动运动改善、代偿和替代的途径为患者的早期被动训练、中期主被动训练、后期的主动抗阻训练提供设备支持,满足卧床患者的康复需求。

  训练模式:包括被动、助力、主被动模式,早期被动训练,中期主被动训练,后期的主动抗阻训练,满足全生命周期训练。

  训练评估:可实时反馈锻炼时间、运动距离、热量消耗、痉挛次数、主/被动时间及左/右平衡比例等数据。

  痉挛检测:智能识别患者在训练过程中的痉挛,自动探测可能发生的各种痉挛并加以处理,降低因痉挛对患者产生的伤害。

  多方位智能控制:可旋转式彩色触摸屏;生物力学监测反馈系统;高性能伺服电机,整机高度及横向支臂均可调节。

  下肢反馈康复训练系统(XYKXZFK-9)具有主被动两种训练模式,适用于中风导致的下肢废用综合征辅助治疗。

  痉挛检测:痉挛灵敏度可以根据病人需要而调节,一旦产生痉挛驱动电路立即停止,避免对肢体造成伤害。

  早期康复:起立踏步训练系统为直立床与下肢关节康复训练的结合,患者可在任意起立角度下进行模拟步态训练。

  减重功能:在训练过程中可调节负重大小,可单独形式训练,也可选择组合训练。

  智能化反馈功能:可向患者提供实时直观的反馈信息,提高患者积极性,增强患者的康复信心。

  强大的软件系统:具有患者评估工具,可建立患者个人数据库,全程自动记录信息,具有训练视觉、语音智能反馈等功能。

  CE认证不仅是对翔宇医疗产品质量的高度认可,更是对我司在技术研发、生产管理以及品质控制等方面的充分肯定。目前,翔宇医疗在东南亚、中亚、东欧等市场均已构建起完善的销售渠道,越来越多产品展现在国际舞台上,得到国内外客户的广泛认可。

  未来,翔宇医疗将继续加大研发投入,对产品进行持续优化和创新,不断提升产品的技术水平和市场竞争力,以满足全球医疗市场日益增长的多元化需求。

  文章仅供信息分享之用,不得用于任何诊断或治疗目的。如需获取医疗建议,请咨询专业医生。

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